İSO 17025

İSO/IEC 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğini değerlendiren uluslararası standarttır. Ölçüm belirsizliği, izlenebilirlik, ekipman kalibrasyonu ve personel yetkinliği gibi teknik gereklilikleri kapsar. İSO TÜRKİYE, laboratuvar akreditasyon süreçlerinde danışmanlık ve uygunluk değerlendirmesi sunar.

Teknik ve Yönetim Gereklilikleri

Standard; numune alma, test yöntemleri validasyonu, ölçüm belirsizliği hesaplama, kalite kontrol numuneleri ve dış kalite kontrol programları gibi teknik şartları tanımlar. Yönetim sistemi gereklilikleri İSO 9001 ile uyumludur.

Akreditasyon Avantajı

Akredite laboratuvar test sonuçları uluslararası karşılıklı tanıma anlaşmaları (MRA) kapsamında dünya genelinde kabul edilir. CE, TSE ve ihracat testlerinde akredite rapor zorunluluğu sıkça aranır.

Avantajlar

İSO 17025 Süreci

İSO TÜRKİYE belgelendirme süreci, işletmenizin operasyonel gerçekliğine uygun şekilde planlanır:

1. Laboratuvar kapsamı ve test/kalibrasyon metotlarının belirlenmesi.
2. Kalite el kitabı ve prosedürlerin hazırlanması.
3. Ekipman kalibrasyonu ve izlenebilirlik zincirinin kurulması.
4. Personel yetkinlik değerlendirmesi ve eğitim.
5. İç denetim ve akreditasyon değerlendirme denetimi.
6. Akreditasyon belgesinin düzenlenmesi.

İSO 17025 Denetiminde Öne Çıkan Konular

İSO 17025 belgelendirme denetimlerinde yalnızca politika ve prosedür varlığı değil, uygulama kanıtları değerlendirilir. Kayıt bütünlüğü, düzeltici faaliyet kapanışları, iç denetim programı ve yönetimin gözden geçirme çıktıları denetim günü birlikte incelenir. İSO TÜRKİYE denetim öncesi boşluk analizi ile eksik kanıt setlerini tamamlamanıza yardımcı olur.

İSO/IEC 17025 test ve kalibrasyon laboratuvarları akreditasyonu. Ölçüm güvenilirliği ve uluslararası tanınırlık. Bu kapsamda hazırlık süresi firmanızın mevcut olgunluk düzeyine göre değişir; ücretsiz ön değerlendirme sonrası net takvim paylaşılır. Belgelerin geçerlilik süresi 1 yıldır; yenileme denetimi zamanında planlanmalıdır.

Uygulama ve Sürdürülebilirlik Önerileri

Standart gerekliliklerini günlük operasyona entegre etmek için sorumluluk matrisi oluşturulmalı, periyodik performans göstergeleri izlenmelidir. Tedarikçi ve müşteri şartnamelerindeki güncellemeler yılda en az bir kez gözden geçirilmeli; kapsam değişikliği gerekiyorsa belgelendirme kuruluşu bilgilendirilmelidir.

• Dokümantasyon: Güncel revizyonlar tüm birimlerde erişilebilir olmalıdır
• Kayıt disiplini: Form ve raporlar eksiksiz doldurulmalıdır
• İç denetim: Bulgular kök neden analizi ile kapatılmalıdır
• Yenileme planı: Belge bitiş tarihinden önce gözetim/yenileme tamamlanmalıdır

İSO TÜRKİYE saha ekibi, İSO 17025 sürecinizi sektörünüze özel kontrol listeleriyle destekler. Teklif almak için formu doldurabilir veya doğrudan arayabilirsiniz.

İSO 17025 — Sık Sorulan Sorular